醫(yī)療器械行業(yè)作為與人類生命健康密切相關(guān)的知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè)，是國(guó)家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標(biāo)志之一。在我國(guó)，醫(yī)療器械不僅是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，同時(shí)也是國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。

這些年，得益于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、制造能力升級(jí)、政策利好和資本推動(dòng)等因素，再加上疫情反復(fù)不斷催化著醫(yī)療服務(wù)需求持續(xù)擴(kuò)大，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入高速發(fā)展的黃金十年。

我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍居全球第二，1.3萬億規(guī)模

隨著全球居民醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模也隨之不斷擴(kuò)大，市場(chǎng)規(guī)模增速已經(jīng)高于世界平均水平和其他任何國(guó)家，且在全球占比逐年增加。
2022年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1.3萬億元，已成為全球第二大市場(chǎng)。近五年來，年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過12%。

數(shù)據(jù)來源于MDCLOUD
2022年，中國(guó)醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過60%。其中，上市醫(yī)療器械企業(yè)超過163家，該數(shù)字對(duì)比三年前幾乎翻倍。

醫(yī)療行業(yè)高速發(fā)展，高質(zhì)量的器械翻譯必不可少

我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備也在不斷的更新，有些醫(yī)療設(shè)備需要出口他國(guó)，同時(shí)我國(guó)也會(huì)引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)設(shè)備，這樣醫(yī)療設(shè)備翻譯就必不可少。

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療。

其中醫(yī)療器械需要翻譯的材料包括但不限于：

? 營(yíng)銷材料

? 培訓(xùn)資料

? 醫(yī)療器械手冊(cè)

? 產(chǎn)品使用說明書

? 注冊(cè)/認(rèn)證

? IEC報(bào)告/EMC報(bào)告

? 專利申請(qǐng)

醫(yī)療器械翻譯內(nèi)容具有高度的嚴(yán)謹(jǐn)性和專業(yè)性，任何錯(cuò)譯、漏譯和晦澀難懂的情況都會(huì)帶來直接的后果：市場(chǎng)延遲、收入損失、額外工作以及更高的成本、訴訟風(fēng)險(xiǎn)、甚至威脅到終端用戶的生命和健康。簡(jiǎn)言之，醫(yī)療企業(yè)對(duì)于翻譯質(zhì)量再重視都不為過，選擇與優(yōu)秀的LSP（語言服務(wù)供應(yīng)商）合作同時(shí)也顯得尤為重要。

火星翻譯作為專業(yè)的醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)商，這21年期間服務(wù)過國(guó)內(nèi)外許多大型的醫(yī)藥生物科技公司，積累了大量高度保密的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，具備醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)、技術(shù)、服務(wù)流程和語料庫，能為來自全球的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高水準(zhǔn)的翻譯服務(wù)，全力提升客戶在研發(fā)、臨床、生產(chǎn)過程中的速度、效率與能力。
內(nèi)容忠實(shí)、措辭專業(yè)

醫(yī)療器械是直接或間接作用于人體的儀器、設(shè)備乃至物質(zhì)等，因此對(duì)于醫(yī)療器械一般都有明確的規(guī)范以及嚴(yán)格的要求，說明書、標(biāo)簽等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致，并且確保真實(shí)性、準(zhǔn)確性。

火星翻譯為全球企業(yè)提供相關(guān)的醫(yī)療器械翻譯服務(wù)，采用先進(jìn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)流程，行業(yè)專家完成審譯，保持內(nèi)容的忠實(shí)性、措辭的準(zhǔn)確專業(yè)性，高效交付高質(zhì)量譯稿。結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、邏輯縝密

醫(yī)療器械翻譯涉及醫(yī)藥翻譯、機(jī)械翻譯、電子翻譯、塑料翻譯等不同領(lǐng)域知識(shí)內(nèi)容的翻譯，是一個(gè)多學(xué)科知識(shí)密集交叉翻譯的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其內(nèi)容結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)縝密，含有大量的醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語，翻譯時(shí)要保證相關(guān)譯文內(nèi)容符合醫(yī)學(xué)表達(dá)規(guī)范，保持結(jié)構(gòu)的嚴(yán)謹(jǐn)性、邏輯的縝密性。

二十多年來，我們積累了大量高度保密的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，具備醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)、技術(shù)、服務(wù)流程和語料庫，能真正做到醫(yī)療器械翻譯的專業(yè)化、準(zhǔn)確化和規(guī)范化。

在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的背景下，具備實(shí)力的本土藥企出海已經(jīng)成為一大趨勢(shì)。

值得注意的是，今年以來，隨著本土藥企出海的不斷加速，有不少產(chǎn)品在全球化拓展上又取得了不少重要進(jìn)展。

中國(guó)/ 多少家藥企正在揚(yáng)帆出海

2021年3月20日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和在中國(guó)發(fā)展高層論壇2021年會(huì)上表示，截至2021年3月19日，中國(guó)藥品企業(yè)達(dá)到7603家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到2.5萬多家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)達(dá)到5349家。整體來看，企業(yè)質(zhì)量管理體系和管理水平不斷提升，一批具有國(guó)際視野的優(yōu)秀企業(yè)正在快速成長(zhǎng)。

本土藥企加快出海步伐，海外獲批消息不斷！
數(shù)據(jù)顯示，截至2022年4月底，出海的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企數(shù)量為123個(gè)，包括恒瑞、百濟(jì)神州、傳奇生物、復(fù)星醫(yī)藥等，License out顯然已成為不少藥企主要的出海方式。值得注意的是，除了License Out項(xiàng)目數(shù)量正逐年增長(zhǎng)外，國(guó)產(chǎn)藥物在海外獲批臨床、新適應(yīng)癥、上市的數(shù)量也在持續(xù)增多。近期，就有不少藥企在這些方面有傳出了好消息。

中國(guó)/ 藥企出海的三種類型？

中國(guó)藥企出海可以分為技術(shù)出海、公司出海、藥品出海三種類型。

技術(shù)出海是指中國(guó)藥企開發(fā)的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)被海外公司相中，海外公司購買中國(guó)藥企的技術(shù)進(jìn)行藥品的研發(fā)或者委托中國(guó)公司進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)。
1月11日，馴鹿醫(yī)療、信達(dá)生物與Sana Biotechnology共同宣布就經(jīng)臨床驗(yàn)證的BCMA CAR達(dá)成戰(zhàn)略合作和非獨(dú)家許可協(xié)議。

1月18日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布與禮來開展全球合作以發(fā)現(xiàn)與開發(fā)新型小分子藥物。

3月3日，最高25億美元！天演藥業(yè)宣布與賽諾菲達(dá)成安全抗體SAFEbody?多靶點(diǎn)合作，開發(fā)新一代掩蔽抗體候選藥物。

3月5日，三迭紀(jì)與西門子達(dá)成戰(zhàn)略合作，加速推進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化。

3月24日，英矽智能與EQRx達(dá)成戰(zhàn)略合作。

4月7日，實(shí)力認(rèn)可！和鉑自主平臺(tái)開發(fā)新型雙抗，授權(quán)阿斯利康。

4月29日，百奧賽圖與默克簽署抗體協(xié)議。

5月9日，國(guó)際頂尖藥企BMS最新文章報(bào)道，慧渡醫(yī)療液態(tài)活檢技術(shù)位居國(guó)際行業(yè)榜首。

公司出海則包括八種情況：

（1）中國(guó)藥企在海外上市（IPO）；

（2）在海外建研發(fā)中心等設(shè)施；

（3）收購海外公司或其資產(chǎn)；

（4）組建國(guó)際化團(tuán)隊(duì)；

（5）與國(guó)際藥企等海外公司建立和加強(qiáng)戰(zhàn)略合作；

（6）在國(guó)際重磅學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表高水平的文章；

（7）在備受關(guān)注且久享盛名的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上發(fā)表演講；

（8）在國(guó)外獲得知名獎(jiǎng)項(xiàng)等殊榮。

藥品出海就是我們討論的最多的一類，可以分為自主出海、借船出海、聯(lián)手出海這三種形式。

在國(guó)家政策大力支持、企業(yè)重金投入創(chuàng)新研發(fā)、疫情為行業(yè)發(fā)展加速的大背景下，我國(guó)醫(yī)藥飛速發(fā)展，且越來越多的藥企積極布局海外市場(chǎng)。然而任何跨文化交流都離不開翻譯，如何讓醫(yī)藥產(chǎn)品順利出海，除了在產(chǎn)品研發(fā)、營(yíng)銷方面下功夫之外，挑選一個(gè)好的翻譯服務(wù)商也是很重要的一環(huán)。