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醫學翻譯公司_新藥注冊資料翻譯-火星翻譯

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  國內藥企想要出海玩轉國外市場,除藥品本身的“硬本領”外,準確有效、專業合規的新藥注冊資料翻譯翻譯,也是關乎成敗的重要一環。新藥注冊翻譯分為申報臨床,申報生產和仿制藥的申報翻譯服務項目,而因醫學行業的高度專業化需求,非專業醫學翻譯公司很難提供專業的醫學翻譯服務。

  火星翻譯,做更有人情味的新藥注冊資料翻譯,新藥注冊資料翻譯服務內容:

  綜述資料:藥品名稱,證明性文件,立題目的與依據,對主要研究結果的總結及評價,藥品說明書、起草說明及相關參考文獻,包裝、標簽設計樣稿。

  藥學資料:藥學研究資料綜述,原料藥生產工藝的研究資料及文獻資料,制劑處方及工藝的研究資料及文獻資料,質量研究工作的試驗資料及文獻資料等。

  藥理資料:主要藥效學試驗資料及文獻資料,一般藥理學的試驗資料及文獻資料,過敏性、溶血性和局部刺激性等特殊安全性試驗資料和文獻資料等。

  臨床資料:國內外相關的臨床試驗資料綜述,臨床試驗計劃及研究方案,臨床研究者手冊,知情同意書樣稿等。

  火星翻譯新藥注冊資料服務優勢:

  專業準確:高效源于專業,對待藥品注冊翻譯我們是認真的。為每個項目智能化匹配譯員資源,并均秉承譯、審雙流程作業,高水準純母語譯員,深入到原文,深入到藥品的全生命周期研發脈絡中、科學數據中,然后再去解讀、去精準詮釋,確保穩定高效的醫學翻譯質量。

  按時交付:藥品注冊翻譯的專業性相當強、要求相當高、難度相當大,我們憑借著強大的翻譯團隊、超二十年的藥品注冊翻譯管理經驗,以及規范的服務流程、嚴格的質量控制體系,完全能在時間、質量和預算之間取得更加平衡,提供高水準多語翻譯。

  安全保密:我們是國家高新技術認證企業,通過ISO9001質量管理體系、ISO17001專業翻譯流程管理認證,建立了完善信息安全保密制度,翻譯內容都嚴格保密,主動簽訂保密協議,我們致力確保您的研究成果不外泄,為信息負責。

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